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相似文献
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1.
目的:优选复方莪术散颗粒的最佳提取与颗粒制备工艺,为该复方的开发利用提供试验依据。方法:采用正交试验法对复方莪术散进行提取,以淫羊藿苷的含量和收率综合评价为指标,通过L9(34)正交试验设计对醇的用量、提取的时间和提取次数进行考察,优选复方莪术散的醇提取工艺,再以浸膏为原料,通过L9(34)正交试验设计考察稀释剂(可溶性淀粉)的比例及粘合剂(乙醇)的浓度和干燥温度,制备复方莪术散颗粒。结果:复方莪术散提取最佳工艺为A2B22C11D1,即处方药材加60%浓度的10倍剂量的乙醇,提取2次,每次1.5h为最优。最佳制备工艺为A3B2C2,即干浸膏∶淀粉的比例为1∶2.5,并以90%乙醇为湿润剂,采用湿法制粒的方法,干燥温度为60℃,所制得颗粒剂经检查符合相关要求。结论:本试验所得复方莪术散颗粒剂的提取与制备工艺合理、可行,为该复方的开发利用提供了试验依据。  相似文献   

2.
目的:通过测定指标性成分含量,比较配方颗粒和全方药材浸膏制备的滋阴温阳活血膏方的临床等效用量之间的差异。方法:含量测定采用高效液相色谱(HPLC)法,使用Phenomex Kinetex C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),0.1%磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0ml/min,柱温30℃,进样量10μl,检测波长254nm;以腺苷和山奈酚-3-O-β-D-葡萄糖苷为指标性成分,共测定颗粒和浸膏配制的膏方各10批。结果:10批样品中,1g颗粒制备的膏方相当于0.957~1.043g浸膏制备的膏方,二者差异无统计学意义(P>0.05)。结论:使用配方颗粒可以替代药材浸膏作为制作膏方的材料。  相似文献   

3.
目的:研究郑氏大力丸的制备工艺和质量标准中药物的薄层鉴别方法。方法:从丸剂自动化生产角度考察郑氏大力丸生产工艺的可行性,并建立熟地黄和人参专属性强、简便的薄层鉴别方法。结果:郑氏大力丸的生产工艺为:在出条口直径5mm,推料速度与切丸速度500r/min的条件下,以纯化水为粘合剂制成含水量28.6%的软材后进行制丸;郑氏大力丸中熟地黄、人参薄层鉴别方法重现性良好。结论:郑氏大力丸制备工艺合理、质量标准良好,可以应用于生产。  相似文献   

4.
提出一种以硫酸二甲酯和硫脲为基本原料的合成甲硫酸的改进方法。该方法的特点是:1.使S—甲基异硫脲硫酸盐的碱解直接在反应液中进行,而无需分离此中间体,从而使合成工艺大为简化,并能避免中间体在乙醇母液中的损失;2.甲硫酸的总产率可提高到70%以上,且能从反应液中回收副产物双氰胺。此法不仅适用于甲硫醇的实验室制备,而且能用于工业化生产。  相似文献   

5.
目的:基于质量源于设计(QbD)理念对肺复方颗粒醇提工艺进行研究与优化。方法:以固体物质提取量、重楼总皂苷提取量为关键质量属性(CQAs),采用单因素和正交试验筛选潜在关键工艺参数(CPPs),通过Box-Behnken设计建立模型,考察关键工艺参数与关键质量属性之间的交叉作用,并建立肺复方颗粒醇提工艺的设计空间及空间优化。结果:方差分析结果显示所建模型具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),各因素与响应值之间可用所建模型进行函数化。通过设计空间优化得到肺复方颗粒最佳醇提工艺为:提取2次,提取时间为2 h/次,加75%乙醇6~6.8倍。结论:基于QbD理念研究和开发的肺复方颗粒醇提工艺稳定、可靠,为其制剂的工艺开发及质量控制提供了参考。  相似文献   

6.
目的:制备肝喜片薄膜衣片并制定其质量标准。方法:一部分药材采用水提、浓缩、减压干燥后与另一部分药材粗粉混合制粒、压片、包薄膜衣,薄膜衣材料由羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉及适量色淀混合组成。以TLC法对桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木进行鉴别,按《中国药典》2015年版薄膜衣片项下要求进行检查,HPLC法测定大黄素含量。结果:桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好,检查项均符合规定,大黄素含量与糖衣片无明显差别。结论:薄膜衣制备工艺简单可行,制剂质量稳定,质量控制方法简便、可靠、准确,可用于肝喜片薄膜衣片的质量控制。  相似文献   

7.
目的:考查郑氏熏洗药泡腾颗粒、软膏的镇痛效果,为其临床应用提供实验依据。方法:选取昆明小鼠160只,将每80只小鼠分为8组,空白对照组,阳性对照组,郑氏熏洗泡腾药颗粒高、中、低剂量组(分别简称为泡腾颗粒高、中、低剂量组),郑氏熏洗药软膏高、中、低剂量组(分别简称为软膏高、中、低剂量组),每组各10只。采用热板法和扭体法观察泡腾颗粒与软膏2种剂型对小鼠热刺激致痛反应及化学刺激致痛反应的影响,评价2种剂型的镇痛作用。结果:给药后,泡腾颗粒高剂量组30、60、120、240 min的痛阈值,中剂量组30、60、120 min的痛阈值均均增高,泡腾颗粒低剂量组30 min的痛阈值增高;软膏高、中剂量组30、60、120、240、360 min的痛阈值增高,软膏低剂量组30、60、120 min的痛阈值均增高,与空白对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。软膏高剂量组扭体反应的潜伏期较空白对照组升高(P<0.05);泡腾颗粒高剂量组,软膏高、中剂量组小鼠扭体次数较空白对照组减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:郑氏熏洗药泡腾颗粒、软膏2种剂型均具有显著的镇痛作用,软膏较泡腾颗粒镇痛作用稍强。  相似文献   

8.
目的:通过星点设计-效应面法优选壮药盘龙止咳颗粒的最佳提取工艺,为后续研发更有效、更稳定、更方便的新制剂提供依据。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定,采用单因素试验、星点设计-效应面法考察乙醇浓度、溶剂倍量、提取时间及提取次数,以山奈酚-3-O-龙胆二糖苷与岩白菜素总含量及干膏率的综合评分为评价指标,优选出壮药盘龙止咳颗粒最佳提取参数。结果:壮药盘龙止咳颗粒的最佳提取工艺为加入12倍量浓度为50%的乙醇,每次提取50 min,提取2次。结论:通过星点设计-效应面法优选盘龙止咳颗粒的提取工艺,方法预测性良好,重复性良好,简便可靠,为改变服用剂型研究提供了可靠依据。  相似文献   

9.
目的:观察血脉通颗粒治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法:将120例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各60例,对照组采用西医常规药物治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予血脉通颗粒冲剂治疗,经4个疗程治疗后,对2组治疗效果进行比较分析。结果:总有效率治疗组为95.0%,对照组为75.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组6min步行试验、心脏彩超各项指标及BNP治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:血脉通颗粒治疗慢性心力衰竭有较好的临床疗效。  相似文献   

10.
目的:优选大黄总蒽醌的提取工艺。方法:以大黄游离总蒽醌为主要指标,考察闪式法、超声法与回流法3种不同提取方法对其含量的影响,并采用正交实验法优化闪式提取法的工艺。结果:闪式法与回流法对大黄游离总蒽醌的提取率分别为87.1%、87.0%,均高于超声提取法的84.3%;闪式法每次提取时间为3min,较回流法与超声法更为迅速高效。闪式提取法优选的工艺条件为:料液比(g/mL)1∶9,提取时间80s,转速4000r/min。结论:闪式提取法能避免大黄蒽醌苷受热水解,提取时间短、效率高、经济节能,具有工业化生产应用的前景。  相似文献   

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