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目的:采用现代制剂工艺技术与科学评价方法,将补肝健腰方由传统汤剂开发为颗粒剂,优化制备工艺并建立制剂的专属质量标准。方法:通过多因素试验优选最佳工艺条件,确定制剂的提取、成型工艺;采用TLC鉴别方法对方中代表性药味进行定性鉴别。结果:优选了剂型及制剂工艺,建立了产品质量标准,按确定的工艺参数进行验证试验,各项指标均符合要求,表明该工艺及质量标准稳定可行。结论:新制剂较原方汤剂而言,具有储存运输与服用方便、稳定性好、质量可控、有效期长且药效显著等特点,为制剂的产业化提供了科学依据。 相似文献
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目的:观察归脾汤加减治疗慢性心力衰竭合并贫血气虚血瘀证的临床疗效。方法:将60例慢性心力衰竭合并贫血气虚血瘀证的患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组予以常规抗心衰治疗,治疗组在对照组治疗的基础上予以归脾汤加减治疗。观察2组患者临床疗效、N端前脑钠肽(NT-proBNP)、血红蛋白(Hb)、6min步行距离(6MWD)及超声心动图测量左室射血分数(LvEF)的改善情况。结果:总有效率治疗组为93.33%,高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后NT-proBNP、Hb、6MWD、LvEF均得到改善,且治疗组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:归脾汤加减能改善慢性心力衰竭合并贫血气虚血瘀证患者的心功能和临床症状,提高患者运动耐量,并在一定程度上纠正贫血,但其作用机制仍待进一步研究。 相似文献
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目的:建立护心康片多波长HPLC指纹图谱,并研究复方与组方药物指纹图谱峰的相关性。方法:采用C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);柱温35℃;0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱;流速1.0ml/min;检测波长分别为203nm(检测三七和黄芪)、270nm(检测丹参酮类)、286nm(检测丹参酚酸类和黄芪)。结果:建立了23个特征峰的护心康片HPLC指纹图谱,并对其特征峰进行了组方药物归属分析。结论:该方法能揭示复方主要色谱峰在组方药物中的归属,有效控制护心康片的质量。 相似文献
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