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目的：通过对中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验进行计量分析,了解目前我国注册COPD临床试验的现状。方法：在ChiCTR上检索从建库至2019年1月5日有关COPD的临床试验,从基本特征及试验设计等方面对纳入试验进行数据提取和分析。结果：共纳入106项研究。其中,涉及多中心的临床试验仅有12项（11.3%）;研究类型以干预性研究、观察性研究为主,分别占67.9%、11.3%。对72项随机对照试验（RCTs）进行分析,发现有4项研究未明确或使用随机方法,仅11项研究使用了盲法,11项研究提及了分配隐藏。观察指标以肺功能（65项,61.3%）、6 min步行试验（25项,23.6%）、COPD评估测试（25项,23.6%）、（改良）呼吸困难评分量表（22项,20.8%）、圣乔治呼吸问卷（18项,17.0%）为主。结论：我国在ChiCTR上注册的COPD临床试验数量增长较快,对COPD的研究投入不断增加,但相关的多中心、大样本临床试验较少,RCT研究设计不规范。研究者应在今后的研究中继续自觉进行临床注册,并进一步提升研究质量,共同创造高效合理的科研环境。 相似文献
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目的：观察藿胆鼻渊丸对急性鼻窦炎大鼠炎症的影响及其分子机制。方法：将36只SD大鼠按随机数字表法分为正常组,模型组,阳性药物组,藿胆鼻渊丸低、中、高剂量组,每组各6只。采用鼻腔填塞联合鼻腔滴注脂多糖（LPS）法建立急性鼻窦炎大鼠模型。造模完成后,阳性药物组以阿莫西林克拉维酸钾（4∶1）干混悬剂灌胃（98.4375 g/kg）,低、中、高剂量组予藿胆鼻渊丸灌胃（1.26 g/kg、2.52 g/kg、5.04 g/kg）,正常组和模型组予0.9%氯化钠注射液灌胃,每只SD大鼠灌胃总体积为3 ml/次,2次/d,连续干预21 d。采用苏木精-伊红染色法（HE）观察大鼠鼻窦黏膜炎症变化;酶联免疫吸附法（ELISA）测定大鼠血清中白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）含量;免疫组化（IHC）和蛋白质印迹法（WB）检测IL-1β、IL-6和TNF-α蛋白表达情况;WB检测HMGB1、TOLL样受体4重组蛋白（TLR4）、核转录因子-κB p65（NF-κB p65）和磷酸化NF-κB p65（p-NF-κB p65）蛋白表达情况。结果：与正常组比较,模型组鼻窦黏膜组织中炎症细胞浸润明显,阳性药物组和藿胆鼻渊丸不同剂量组炎症细胞聚集减少。与正常组比较,模型组血清中IL-1β、IL-6、TNF-α含量及IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达均明显升高（P<0.05）,鼻窦黏膜组织中的HMGB1、TLR4、NF-κB p65和p-NF-κB p65蛋白表达均明显升高（P<0.05）。与模型组比较,阳性药物组、藿胆鼻渊丸不同剂量组血清中IL-1β、IL-6、TNF-α含量及IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达均明显降低（P<0.05）,鼻窦黏膜组织中的HMGB1、TLR4、NF-κB p65和p-NF-κB p65蛋白表达均下降（P<0.05）。与阳性药物组比较,高剂量组IL-1β、IL-6、TNF-α含量及IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达均明显降低（P<0.05）,HMGB1、TLR4、NF-κB p65和p-NF-κB p65蛋白表达下降（P<0.05）。结论：藿胆鼻渊丸可以有效抑制急性鼻窦炎大鼠炎症反应,其机制可能是通过下调HMGB1分子,抑制TLR4/NF-κB信号通路,减少IL-1β、IL-6和TNF-α释放,从而达到抑制炎症的作用。 相似文献
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