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目的：对 Celercare M1分析仪定量测定 C-反应蛋白（CRP）的分析性能进行验证。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）标准方案,对 CRP 测定方法的线性范围、精密度、准确度、干扰试验以及方法比对等方面进行验证。结果 CRP 检测方法在0．5～200 mg／L 范围内线性良好,回归方程为Y ＝0．979X ＋0．456。CRP 低值和高值批内精密度变异系数（CV）分别为5．9％、2．0％;日间 CV 分别为6．3％、2．2％。准确度良好,CRP 低值和高值结果的相对偏差分别为2．3％、0．7％。当血清中胆红素水平不高于340μmmol／L、三酰甘油不高于10 mmol／L 和血红蛋白不高于8 g／L 时,对 CRP 水平的测定没有明显的干扰。Celercare M1分析仪（Y ）和 IMMAGE 800（X）测定 CRP 的回归方程为Y ＝0．944X ＋0．206,r2＝0．996（P ＜0．05）。Celercare M1分析仪在 CRP 3个医学决定水平（3、10、100 mg／L）的相对偏倚分别为1．0％、4．0％和5．0％,小于1／2总允许误差。结论Celercare M1分析仪定量测定CRP 的线性范围、精密度、准确度、干扰性等分析性能良好,可被临床所接受。 相似文献
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