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便携式 Celercare M1分析仪 CRP 检测的性能验证
引用本文:戴永辉,陈兴国,王战会.便携式 Celercare M1分析仪 CRP 检测的性能验证[J].地下水,2015(1).
作者姓名:戴永辉  陈兴国  王战会
作者单位:1. 中国科学院深圳先进技术研究院,广东深圳,518055
2. 天津泰达医院检验科,天津,300457
摘    要:目的:对 Celercare M1分析仪定量测定 C-反应蛋白(CRP)的分析性能进行验证。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准方案,对 CRP 测定方法的线性范围、精密度、准确度、干扰试验以及方法比对等方面进行验证。结果 CRP 检测方法在0.5~200 mg/L 范围内线性良好,回归方程为Y =0.979X +0.456。CRP 低值和高值批内精密度变异系数(CV)分别为5.9%、2.0%;日间 CV 分别为6.3%、2.2%。准确度良好,CRP 低值和高值结果的相对偏差分别为2.3%、0.7%。当血清中胆红素水平不高于340μmmol/L、三酰甘油不高于10 mmol/L 和血红蛋白不高于8 g/L 时,对 CRP 水平的测定没有明显的干扰。Celercare M1分析仪(Y )和 IMMAGE 800(X)测定 CRP 的回归方程为Y =0.944X +0.206,r2=0.996(P <0.05)。Celercare M1分析仪在 CRP 3个医学决定水平(3、10、100 mg/L)的相对偏倚分别为1.0%、4.0%和5.0%,小于1/2总允许误差。结论Celercare M1分析仪定量测定CRP 的线性范围、精密度、准确度、干扰性等分析性能良好,可被临床所接受。

关 键 词:C-反应蛋白  性能验证  Celercare  M1  分析仪

Performance verification of portable Celercare M1 analyzer in CRP determination
Dai Yonghui,Chen Xingguo,Wang Zhanhui.Performance verification of portable Celercare M1 analyzer in CRP determination[J].Groundwater,2015(1).
Authors:Dai Yonghui  Chen Xingguo  Wang Zhanhui
Abstract:
Keywords:C-reactive protein  performance evaluation  Celercare M1 analyzer
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