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目的：观察止痛顺气胶囊在恒温恒湿加速试验及长期试验中稳定性的变化。方法：取符合质量标准的3个批号止痛顺气胶囊，置于恒温恒湿培养箱，在温度维持在（40±2）℃和相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月，进行加速稳定性试验。取符合质量标准的止痛顺气胶囊置于恒温恒湿培养箱，于箱内温度维持在（25±2）℃和相对湿度（60±10）%的条件下放置24个月，进行长期稳定性试验。结果：3个批号的止痛顺气胶囊在恒温、恒湿加速留样以及长期留样观察条件下，性状、鉴别、水分、崩解时限、含量测定、微生物限度检查等均符合各项规定。结论：止痛顺气胶囊质量稳定可靠，该稳定性试验为制定其有效期提供了充足依据。 相似文献
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